上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊3月4日晚間,同仁堂(600085)披露關(guān)于獲得加拿大產(chǎn)品許可證的公告。公告顯示,公司分支機(jī)構(gòu)北京同仁堂(600085)股份有限公司同仁堂(600085)制藥廠(以下簡(jiǎn)稱同仁堂(600085)制藥廠)收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《產(chǎn)品許可證(三類)》,同仁堂(600085)制藥廠產(chǎn)品右歸丸獲得加拿大產(chǎn)品注冊(cè)。
右歸丸的適應(yīng)癥為基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論的藥物/產(chǎn)品/制劑;用于緩解由腎陽(yáng)不足,命門(mén)火衰引起的腰膝酸冷,精神不振,怯寒畏冷,遺精,大便溏薄等癥狀;傳統(tǒng)中藥(562390)用于溫補(bǔ)腎陽(yáng),填精。
公司表示,同仁堂(600085)制藥廠的右歸丸取得加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的《產(chǎn)品許可證(三類)》系產(chǎn)品上市許可,該產(chǎn)品若擬在加拿大銷(xiāo)售,后續(xù)還需根據(jù)加拿大衛(wèi)生部法規(guī)要求,完成包括但不限于生產(chǎn)場(chǎng)地需通過(guò)加拿大生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證等行政審批事項(xiàng),該等審批可能存在一定的不確定性。本次獲批事宜對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。(趙靖雯)
